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**疗器械分为哪几类?怎么划分?

**疗器械是根据其使用安全性分类的第ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的**疗器械。 一般由市食品**品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的**疗器械。 一般由省食品**品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的**疗器械。 一般由**食品**品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个**疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,**局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在**时期就被划到了二类.
佚名
2024-11-06 10:55:48
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